اخبار شرکت خطر خاموش در کارخانه های داروسازی: چگونه مقیاس می تواند خالصیت، عملکرد و سود را تضعیف کند

مقیاس خطر پنهان در داخل سیستم های آب دارویی

و اینکه چگونه یک دستگاه فزیکی خالص می تواند میلیون ها نفر را بدون استفاده از مواد شیمیایی یا برق نجات دهد

در دنیای تولید دارویی که بسیار تنظیم شده است، تمیز، دقت و ثبات فقط اهداف عملیاتی نیستند، آنها استانداردهای غیرقابل مذاکره هستند.آب نقش مهمی در این محیط دارد، به عنوان یک ماده خام، عامل تمیز کننده و تسهیل کننده فرآیند عمل می کند.آب تصفیه شده (PW),آب برای تزریق (WFI)، یابخار پاک، عملیات داروسازی وابسته به یک جریان پیوسته از آب پاک است.

با این حال، در زیر سطح این سیستم های پیچیده، یک تهدید مداوم و اغلب دست کم گرفته شده می تواند به آرامی پاکیزگی و بهره وری را به خطر بیندازد:شکل گیری مقیاس.

️مقیاس چیست و چرا خطرناک است؟

تکه سنگي است که سخت و خشك است و عمدتا ازکربنات کلسیم,هیدروکسید منیزیم، و سایر نمک های معدنی. آن را هنگامی که آب با محتوای معدنی بالا (که به عنوان آب سخت شناخته می شود) گرم می شود یا تحت تغییرات فشار قرار می گیرد، تشکیل می دهد.که باعث می شود این مواد معدنی محلول شده بر روی سطوح سقوط کرده و به آنها چسبند..

در محیط های داروسازی، مقیاس به طور معمول در داخل شکل می گیرد:

• لوله های فولاد ضد زنگ
• مبادلات گرما
• محفظه های غشا RO
• دستگاه های استریلیزه کننده و اتوکلاو
• بخاری ها و تولیدی بخار

در نگاه اول، مقیاس ممکن است به نظر می رسد به عنوان یک مزاحمت کوچک. اما در واقع، آن را می تواند باعثعواقب عملیاتی و مالی شدید:

• ️ اختلال جریان آب: مقیاس لوله ها را باریک می کند و جریان را محدود می کند، که منجر به کاهش فشار و عدم ثبات آب می شود.
• ️ کاهش بهره وری انتقال گرما: فقط یک میلی متر مقیاس می تواند انتقال گرما را بیش از ۱۰ درصد کاهش دهد و تجهیزات را مجبور به مصرف انرژی بیشتر کند.
• ️ آسیب به تجهیزات حیاتی: تراکم سنگ می تواند مبادله گرما را شکسته، سنسورها را مسدود کند و پمپ ها و شیرها را فرسوده کند.
• ️ کیفیت محصول به خطر افتاده: در محیط های نابارور، حتی یک انحراف کوچک در خلوص آب یا فشار جریان می تواند بر کیفیت دسته تاثیر بگذارد.
• ️ خطر رشد میکروب ها: مقیاس ایجاد شکاف های کوچک که در آنفیلم های زیستیوباکتری هامي تونم قايم بشم و تظاهر به جدي بودن کنمخطرات انطباق با GMP.
• ️ نگهداری مکرر و زمان توقف: تاسیسات باید به طور منظم برای سیستم های تخلیه شیمیایی خاموش شوند، یک فرآیند وقت گیر، گران قیمت و گاهی خطرناک.